Δεν πληροί τις διατάξεις της νομοθεσίας Περί In Vitro Διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών προϊόντων, σύμφωνα με τον ΕΟΦ
Ο Εθνικής Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση ενός rapid test που γίνεται με δείγμα σάλιου για τη διάγνωση της COVID-19.
Η αιτία της απόσυρσης που αναφέρει ο ΕΟΦ στην ανακοίνωση είναι ότι το εν λόγω rapid test που κατασκευάζεται στην Κίνα «δεν πληροί τις διατάξεις της νομοθεσίας Περί In Vitro Διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
Το rapid test που ανακαλεί ο ΕΟΦ είναι το SARS-CoV-2/Flu A/Flu B Saliva Antigen Rapid Test (Colloidal Gold Method) της κατασκευάστριας εταιρείας GUANGZHOU YUNRUI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD Κίνας, με Εξ. Αντιπρόσωπο για την Ε.Ε. την εταιρεία SUNGO EUROPE B.V, Ολλανδία που διατίθεται στην αγορά από τις ετ. HEALTH PROTECT ΕΤΕΡΟΡΡΥΘΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ και 4cast Logistics.
πηγή: protothema.gr
